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行业动态

微型制氧机可靠性风险分析
发布时间:2020-07-28 09:32:16浏览次数:609

 

    微型制氧机广泛地应用于医疗、保健等行业,属于医疗器械。医疗器械作为用于预防、诊断、治疗人体疾病的特殊产品,普遍存在着可能造成不同程度的人体伤害的风险,医用制氧机这种风险存在于医疗器械设计开发、生产、流通、使用等各个环节。一种医疗器械被批准上市,只是表明基于现有认识水平其风险小于获益,即其风险处于可接受的水平。国家医疗器械管理部门规定,为了确定一种医疗器械对其预期用途的适宜性,必须对其可靠性进行风险分析,并对风险的可接受性做出判断,使产品的风险一获益平衡达到最优化,因此,风险分析是保障产品安全、有效的重要措施。目前,我国微型变压吸附制氧机的研究开发进入了快速发展阶段悼J,风险分析相应法规的实施,对于加强可靠性设计,提高微型变压吸附制氧机的质量以及该行业的技术水平,必将起到重要作用。

    故障树分析的优点

    (1)它是一种从系统到部件,再到零件,按“下降形”分析的方法。它从系统开始,通过由逻辑符号绘制出的一个逐渐展开成树状的分枝图,来分析故障事件(又称顶端事件)发生的概率。同时也可以用来分析零件、部件或子系统故障对系统故障的影响,其中包括人为因素和环境条件等在内。

    (2)它对系统故障不但可以做定性的而且还可以做定量的分析;不仅可以分析由单一构件所引起的系统故障,而且也可以分析多个构件不同模式故障而产生的系统故障情况。由于故障树分析法使用的是一个逻辑图,因此,不论是设计人员或是使用和维修人员都容易掌握和运用,并且由它可派生出其他专门用途的“树”。例如,可以绘制出专用于研究维修问题的维修树,用于研究经济效益及方案比较的决策树等。

    (3)由于故障树是一种逻辑门所构成的逻辑图,因此适合于用电子计算机来计算;而且对于复杂系统的故障树的构成和分析,也只有在应用计算机的条件下才能实现。



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